金城醫藥牽手兩公司 打造頭孢制劑原研品質 |
2018-07-03 |
【中國制藥網 企業新聞】6月23日,金城醫藥與ACS DOBFAR SPA、利偉國際有限公司簽訂了《“頭孢類藥物參比制劑研究及高品質頭孢制劑產業化”戰略合作協議書》,旨在實現公司頭孢類終端制劑原料的原研品質。![]() 據了解,ACSDOBFARSPA系ACSDOBFARGROUP旗下企業,ACSDOBFARGROUP及其子公司諸多產品被收載納入FDA橙皮書目錄(參比制劑);利偉國際有限公司則為ACSDOBFARSPA進口注冊批件在中國國內的持證商。 公告顯示,金城醫藥與ACSDOBFARSPA在影響頭孢制劑內在品質的關鍵原料方面有多年的合作歷史,如AE活性酯、呋喃銨鹽等頭孢原料。三方將在原“頭孢唑林鈉、頭孢西丁鈉”制劑中國地產化合作的基礎上,圍繞“金品頭孢、金城智造”的企業愿景,促使金城醫藥構建與國際接軌的原研制品質頭孢制劑產業鏈。該戰略合作協議,旨在ACSDOBFARSPA的技術指導下,用其生產的與原研品質一致的頭孢類制劑原料,由金城醫藥相應制劑公司(中山市金城道勃法制藥有限公司等)產業化,實現原研制品質地產化。 金城醫藥表示,本次合作不僅能夠滿足公司頭孢類終端制劑對原料藥原研品質的要求,而且能為國際先進標準生產線建設提供建議,為公司提供新的利潤增長點,對公司未來業務發展將產生積極影響。但本次合作僅為框架性協議,對公司當年營業收入和凈利潤不會產生重大影響。 (來源:證券時報網 原標題:金城醫藥牽手兩公司 打造頭孢制劑原研品質) |